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什么是*沸騰干燥機(jī)清潔驗(yàn)證？

信息來源：本站 | 發(fā)布日期： 2018-03-27 16:02:36 | 瀏覽量：796713
關(guān)鍵詞：*沸騰干燥機(jī)清潔驗(yàn)證
  用于生產(chǎn)與設(shè)備直接接觸的口服固體制劑，如造粒機(jī)，*沸騰干燥機(jī)，壓片機(jī)，涂布機(jī)等清洗后的設(shè)備，清洗消毒程序均應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。
  
  清潔和驗(yàn)證藥品生產(chǎn)的基本內(nèi)容是預(yù)先確定的清潔和消毒程序，可接受的標(biāo)準(zhǔn)，檢查方法的選擇，清潔有效性的識別和重新驗(yàn)證。*沸騰干燥機(jī)的清洗范圍包括：清潔范圍，對象，責(zé)任人，清潔處所，清潔方法，清潔工具，清潔劑和消毒劑（濃度），清潔用水，設(shè)備的儲存。
  
  清理驗(yàn)證的概念
  
  *沸騰干燥機(jī)清洗驗(yàn)證是在藥品生產(chǎn)結(jié)束后，制藥企業(yè)制定了清潔消毒程序，以確認(rèn)過程。從設(shè)備上，特別是從*沸騰干燥機(jī)直接接觸藥物表面，去除可見和不可見殘留物，防止交叉污染，從而保證藥品的質(zhì)量。
  
  在清洗設(shè)備后，將殘留物即活性成分，清潔劑（消毒劑），微生物等控制在可接受的標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，批量產(chǎn)品的質(zhì)量不受影響。*沸騰干燥機(jī)清潔驗(yàn)證是檢查清潔措施有效性的重要手段。
  
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